EL PROYECTO

Tamaño muestral: 10.000

Diseño: Ensayo pragmático aleatorizado de no inferioridad 

Grupos aleatorizados: A razón 1:1 se asignarán aproximadamente 5000 pacientes a consejo que promueve la abstención de alcohol y otros 5000 a consejo para que adopten el patrón mediterráneo de consumo de alcohol.

Pacientes: 50 a 70 años, pacientes bebedores (entre 3 y 40 bebidas/sem), con amplios criterios de admisión. Deben estar dispuestos a escuchar los consejos que se les den por teléfono (o mediante app y vídeos) sobre consumo saludable de alcohol.

Reclutadores ("Trialists"): Unos 400-500 médicos (de cualquier especialidad, solo con limitaciones lógicas para pediatras o no clínicos). Pueden ser o no graduados de UNAV. Cada médico deberá reclutar al menos 20 pacientes, idealmente 25. El protocolo minimiza la carga de trabajo para cada médico.

Coordinadores: Unos 20-25 médicos (necesariamente ex-alumnos UNAV) y cada uno supervisará a otros 20-25 trialists.

Intervención: no la harán los trialists, sino personal contratado ad hoc (coaches) que intervendrá remotamente mediante llamadas, vídeos y apps con los pacientes. Los coaches trabajarán on-line desde los locales de Medicina Preventiva-UNAV.

Muy probablemente los participantes reciban bebidas gratuitas o a precio reducido adaptadas a su brazo del ensayo. 

End-point: se deben recoger diversos eventos clínicos cada año por parte de los trialists, revisando las historias clínicas (verificar si ha habido nuevos diagnósticos de un conjunto de enfermedades mayores).

FECHAS IMPORTANTES

Para recordar

Comienzo del ensayo: 1 de diciembre 2023

Fin del ensayo: 2028 (tentativamente, seguimiento: 4 años)

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¿Dudas?